기술 세부내용본 발명은 단백질 의약품의 경구 전달을 위한 pH-감응형 나노복합체의 조성 및 이의 제조 방법에 관한 것으로서, 본 발명자들은 단백질의약품의 효과적인 경구 투여 제형 개발을 위해 아미노클레이와 글리콜키토산, pH-감응형 고분자를 이용한 다중코팅의 나노복합체를 제조하여 모델 단백질의 위장관 내에서의 안정성을 높이고 흡수를 현저하게 증가시킨다는 것을 확인하였다. 아미노클레이와 단백질의 나노복합체 형성을 통해 단백질의 구조적 안정성을 높이고, 여기에 점막부착성의 글리콜키토산과 pH-감응형 고분자를 이용한 다중 표면 코팅을 통해 단백질의 위장관 내에서의 안정성을 높이고 소장에서의 체류시간과 흡수를 현저하게 증가시켰다. 본 발명은 다양한 단백질의약품(인슐린 또는 항체)의 경구용 제형 개발에 적용 가능하여 그 활용범위가 넓을 것으로 기대된다.
